甲方:陕西兴盛德药业有限责任公司
乙方:
       为认真贯彻药品质量管理规范要求,明确药品质量责任,保证药品的安全性,稳定性,甲,乙双方本着平等,合作和保障双方共同利益的原则下,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规要求,经双方友好协商签订以下质量保证协议:
一:甲方质量责任
1、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产许可证》,营业执照及其年检证明《药品GMP证书》证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章另提供相关印章、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号。
2、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的单位、期限。
3、甲方向乙方提供符合质量标准的合格中药饮片,中药饮片的包装、标签应符合国家的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求,并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保中药饮片质量。
4、甲方提供乙方的中药饮片的同时需提供相应的生产批次的药品检验报告书等相关资料并加盖原印章。
5、甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要保证中药饮片质量,供应的中药饮片因运输发生短少、污染、损坏现象,乙方有权将受污染或损坏的药品给予拒收,因拒收发生的一切费用应由甲方承担。
6、甲方应按照国家规定给乙方开具发票:发票应列明药品的名称、规格、单位、数量、单价、金额等;并加盖甲方发票专用章原印章。
7、甲方有义务及时答复和处理乙方所提供的有关质量查询。否则乙方有权拒收。
8、甲方供应的中药饮片如有被国家各级药检部门通报为不合格品,甲方有责任对该品进行收回,并承担甲方原因所造成的直接经济损失。
二、乙方质量责任
1、乙方在经营甲方提供的中药饮片时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
2、乙方在想甲方购进中药饮片时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件并加盖乙方原印章)并提供采购人员合法资格的验证资料。
3、乙方收到甲方货物后应在一周内验收,如发现缺少、破损等有关问题的品种,应及时与甲方取得联系,双方积极配合,及时妥善解决。
4、乙方应建立符合GSP要求的药品储存仓库,配备符合要求的质量管理人员,因乙方保管养护不当而导致的药品质量问题,由乙方负责。
5、乙方对甲方所供应的药品均有权进行开箱检查。
6、在正常业务活动中,乙方未经甲方同意不得退货,如因特殊情况需要退货,应及时与甲方协商解决。
三、协议说明
1、甲、乙双方本着互相信任、互相帮助、共同提高的原则,及时向对方反馈经营中药饮片质量和服务质量,提出意见和建议,以促进双方生产、经营工作的不断发展。
2、本协议所涉及的内容,如与上级规定有悖,则以现行法规的要求为准。
3、本协议未尽事宜由双方协商解决。
4、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自双方确认后签字盖章之日起生效,本协议书有效期为一年。
甲方陕西兴盛德药业有限责任公司             乙方:
 
代表:                                                          代表:
 
时间:                                                          时间: